Exclusión antes que químico
Manejo integrado de plagas (MIP)
Control de insectos y roedores con enfoque de exclusión antes que químico, con estaciones, mapa de dispositivos, monitoreo e informes con análisis de tendencias.
Ver el control de plagas
Sanidad para la Industria Farmacéutica
Cero tolerancia a la contaminación. Estándares estrictos de control e higiene para proteger líneas de producción, áreas limpias y calidad de medicamentos.
El saneamiento sostiene tu certificado BPM
Una planta de medicamentos no responde a una auditoría anual: responde a un certificado que le permite existir. Y el saneamiento está dentro de ese certificado.
El certificado BPM: tu licencia para fabricar
La Resolución 1160 de 2016 fija el Manual de BPM y el INVIMA expide el Certificado de BPM que autoriza a fabricar. Perderlo activa las sanciones del Decreto 677 de 1995.
El saneamiento es parte de la BPM
La BPM incluye el saneamiento y exige programas escritos de control de insectos, roedores y aves. El inspector lo verifica, y la presencia de aves en producción es falta grave.
La documentación se audita al detalle
En BPM no basta controlar la plaga: hay que probarlo con mapas de dispositivos, análisis de tendencias, POE y registros. Su ausencia es un hallazgo crítico frecuente.
Nuestro alcance, sin letra pequeña
Cubrimos
- Manejo integrado de plagas (MIP)
- Control de aves
- Desinfección de áreas de apoyo
- Agua potable sanitaria
- Residuos líquidos industriales
No tocamos (lo validado de tu planta)
- Salas limpias y áreas estériles
- Agua de proceso (purificada / WFI)
- Destrucción de medicamentos
Los programas prerrequisito que exige tu BPM
Cada programa de saneamiento que la BPM exige tiene un servicio de SEPPSA que lo ejecuta y lo documenta — respetando siempre el límite con tus procesos validados.
Falta grave ante el INVIMA
Control de aves
La presencia de aves en muelles y producción es falta grave ante el INVIMA. Exclusión en estructuras y accesos, con remoción y limpieza bajo protocolo de bioseguridad.
Ver el control de palomasÁreas de apoyo · no valida salas limpias
Desinfección de áreas de apoyo
Desinfección y control de microorganismos en áreas de apoyo y no clasificadas, con insumos de registro sanitario. Las salas limpias son un proceso validado de la planta.
Ver desinfección de superficiesDecreto 1575/2007 · no agua de proceso
Agua potable sanitaria
Lavado y desinfección de tanques de agua potable cada 6 meses y análisis de calidad. (El agua de proceso —purificada y WFI— es un sistema validado de la planta.)
Ver lavado de tanques de agua potableDecreto 1076/2015 · gestor autorizado
Residuos líquidos industriales
Succión y disposición de residuos líquidos y efluentes en gestor autorizado con certificado. (La destrucción de medicamentos vencidos tiene su gestor RESPEL especializado.)
Ver succión de residuos industrialesAmpliaciones y nuevas áreas
Baños portátiles para obra y expansión
Para ampliaciones o construcción de nuevas áreas de la planta, unidades sanitarias con mantenimiento y disposición autorizada, sin afectar la operación certificada existente.
Ver alquiler de baños portátilesDocumentación BPM, sin tocar tus procesos validados
En un entorno BPM, un proveedor vale por dos cosas: la evidencia que deja y el respeto por los límites de lo validado. SEPPSA se define por ambas.
Documentación que resiste la inspección
Informes con mapa de dispositivos, análisis de tendencias y lista de productos con registro, más soporte para tus POE — la trazabilidad que el INVIMA revisa primero.
MIP con exclusión y químico controlado
Priorizamos la exclusión y el saneamiento sobre lo químico, que en un laboratorio debe estar controlado. El enfoque preventivo que la BPM y la inocuidad exigen.
Alcance claro, sin tocar lo validado
Cubrimos los programas prerrequisito —plagas, áreas de apoyo, agua, residuos líquidos— y paramos donde empieza lo validado. Ese límite claro es garantía de seriedad ante calidad.
Por qué la industria farmacéutica elige a SEPPSA
Rigor documental Trinorma
Desde 2001 trabajamos para organizaciones que superan controles sanitarios, bajo ISO 9001, 14001 y 45001. Ese rigor documental es el lenguaje de una planta BPM.
Insumos con registro INVIMA
Solo insumos de laboratorios certificados con registro INVIMA, ficha técnica y hoja de seguridad — la garantía química que un entorno de fabricación de medicamentos exige.
Alcance honesto y experto
Sabemos dónde termina nuestro servicio y empieza lo validado, y lo declaramos. En BPM, un proveedor que promete de más es un riesgo; uno que conoce el límite es un aliado.
25 años y cobertura nacional
Presencia desde 5 sedes con programas periódicos para plantas y laboratorios farmacéuticos en las principales zonas industriales del país, con equipo propio.
¿Tu saneamiento está listo para la auditoría del INVIMA?
No arriesgues tu certificado BPM por un hallazgo de plagas o de documentación. Agenda un diagnóstico y cubre tus programas de saneamiento prerrequisito con un solo aliado, con la evidencia de nivel BPM lista para el inspector.
Preguntas frecuentes sobre saneamiento y BPM en plantas farmacéuticas
¿El control de plagas es obligatorio para certificarse en BPM farmacéutica?
Sí. El Manual de BPM adoptado en la Resolución 1160 de 2016 incluye el saneamiento y la higiene como parte de la BPM y exige programas escritos de saneamiento con control de insectos, roedores, aves y otros animales. El INVIMA los verifica en las visitas de certificación y recertificación para expedir el Certificado de Cumplimiento de BPM, condición para fabricar y comercializar. Un programa ausente o sin evidencia es un hallazgo directo.¿Qué pasa si el INVIMA encuentra plagas o fallas de saneamiento en la auditoría BPM?
Se registra como no conformidad —crítica, mayor o menor según el riesgo—, afecta el concepto de la visita y puede derivar en las medidas sanitarias y sanciones del Decreto 677 de 1995, incluida la suspensión de la fabricación y el cierre, con impacto en la cadena de suministro. La presencia de aves en zonas de carga o producción es una falta grave.¿Qué documentación entregan para la auditoría BPM?
Informes de servicio, mapa de ubicación de dispositivos y estaciones, análisis de tendencias periódicas, lista de productos con ficha técnica, de seguridad y registro, y soporte para tus POE y registros. Es el nivel de detalle que la guía de inspección del INVIMA revisa primero; la falta de reportes o de análisis de tendencias es un hallazgo común.¿SEPPSA limpia las salas limpias o áreas estériles?
No. La limpieza y desinfección de áreas limpias, clasificadas o estériles es un proceso validado propio de la planta, bajo la Resolución 1160 de 2016, que ejecuta su personal calificado. SEPPSA cubre los programas prerrequisito —control de plagas, desinfección de áreas de apoyo, agua potable sanitaria y residuos líquidos— que complementan, sin interferir, esos procesos validados.¿Se encargan del agua de proceso farmacéutico?
No. El agua purificada y el agua para inyectables (WFI) son sistemas validados que la planta opera internamente. SEPPSA se ocupa del agua potable sanitaria: lavado y desinfección de tanques cada 6 meses (Decreto 1575 de 2007) y análisis de calidad del agua.¿Qué hacen con los residuos de la planta farmacéutica?
Gestionamos los residuos líquidos industriales y efluentes con succión, transporte y disposición en gestor autorizado y certificado de disposición final (Decreto 1076 de 2015). La destrucción de medicamentos vencidos o rechazados corresponde a un gestor de residuos peligrosos especializado y no hace parte de este servicio.¿En qué ciudades atiende SEPPSA al sector farmacéutico?
En Barranquilla, Bogotá, Cali, Medellín y Cartagena desde cinco sedes, con cobertura en la región Caribe, Cundinamarca, Antioquia, Valle del Cauca y los Santanderes, con programas periódicos y la documentación que exige la certificación BPM.